来源:【人民日报健康客户端】
7月11日,国家药监局发布公告,经国家药品监督管理局组织论证和审核,硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。其中,品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
人民日报健康客户端根据国家药监局公告梳理,2021年7月7日截至目前,一年时间国家药监局已发布25个药品由处方药转为非处方药(OTC)的信息,其中大部分为中成药。人民日报健康客户端记者查询了相关医药电商平台,发现以上25种药品中,部分药品介绍已经按照规定做了调整,还有部分目前依然按照处方药出售,消费者需凭医生开具的处方购买。
根据《处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)》规定,一种药品从处方药转为非处方药,需要长期的临床数据积累,证明该药品在OTC销售模式下不会出现过量使用、不当使用、或因人体差异而出现的安全性问题。
从国家药监局每年转为非处方药的数量来看,每年基本保持在20-40个品种之间。一般来说,处方药调整为非处方药,主要是因为这些药品经使用和监测后被认定潜在的风险小。
我国现行《药品管理法》对药品按照处方药、OTC(非处方药)甲类、乙类分类管理。处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药品;非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。
从处方药变成非处方药,意味着这些药品到患者手中的渠道增加,更加容易被患者买到。但是对于服药者来说,没有专业的医师指导,用药时可以依靠的只有说明书,所以应该非常严格的按照参考说明书来进行使用,避免发生药物不良反应。
责编:齐钰
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